WYETH CONSUMER HEALTHCARE SPA
Sede Legale: via Puccini 3, 20121 Milano
c.f. 00735010159

(GU Parte Seconda n.12 del 28-1-2010)

MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE: Wyeth Consumer Healthcare SpA,  via  Puccini  3  -  20121
Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: C TARD 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
    500 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20  capsule  AIC  n.
021115035; 
    500 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 60  capsule  AIC  n.
021115023. 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 
    tipo IA n. 15 a,  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea Europea aggiornato relativo ad un  principio  attivo
da parte di un produttore  attualmente  approvato  [acido  ascorbico,
produttore  CSPC  Weisheng  Pharmaceutical  (Shijiazhuang)  Co.  Ltd,
R0-CEP 2004-019-Rev 03]; 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                        Dr.ssa Ornella Parma 

 
T10ADD884
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.