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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: FLUVASTATINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 80 mg compresse a rilascio prolungato - per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038602/M - Procedura n. DK/H/1217/001/IA/009. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 7a: Aggiunta di un sito di confezionamento secondario Prestige Promotion - Lindigstr. 6 -6381 Kleinostheim - Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD905