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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Aesculapius Farmaceutici S.r.l., via Cozzaglio n. 24 - 25125 Brescia. Specialita' medicinale: FLUTOXIL. Confezioni e numero A.I.C.: 037910015 4 mg/5 ml sciroppo - 1 flacone da 250 ml. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. Variazione Tipo IA n. 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo relativo ad un principio attivo, da parte di un produttore attualmente approvato (CEP: R1-CEP 2003-021-Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Enzo Moroni TC10ADD712