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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: N1B/09/323 comunicazione del 4 gennaio 2010. Titolare: A.G.I.P.S. Farmaceutici S.r.l., via Amendola n. 4, 16035 Rapallo (GE). Specialita' medicinale: RAGEX (ceftriaxone). Confezioni e numeri di A.I.C.: «250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» - A.I.C. n. 035927019; «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» - A.I.C. n. 035927021; «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» - A.I.C. n. 035927033; «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» - A.I.C. n. 035927045; «2 g polvere per soluzione iniettabile per perfusione endovenosa» - A.I.C. n. 035927058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 18084/2003: 33. I. B Modifica minore della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott. Giuseppe Radaelli TC10ADD784