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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. Specialita' medicinale: SURGAMYL. Confezioni e numeri di A.I.C.: «200 mg/3ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso I.M.», 6 fiale polvere + 6 fiale solvente - A.I.C. n. 025195064. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica di Tipo IA n. 9 - codice pratica N1A/2009/3414 - Eliminazione dell'Officina di produzione Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a., viale Certosa, 10, 27100 (Pavia). Modifica di tipo IA n. 9 - codice pratica N1A/2009/3413 - Eliminazione dell'Officina di produzione Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale 84020 Palomonte (SA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Marco Cartolari TC10ADD790