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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: PERSANTIN CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 10 fiale da 10 mg/2 ml soluzione per infusione - AIC n. 016521041 MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: IB n. 37b. Modifica della specifica del prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova (aggiunta della specifica: contaminazione particellare) e conseguente: IB n. 38c. Modifica della procedura di prova del prodotto finito - altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (metodo di analisi relativo al test contaminazione particellare). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G. Maffione) - P.P. (M.Cencioni) T10ADD1630