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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Biopharma S.r.l., via Generale Orsini n. 46, Napoli. Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA BIOPHARMA. Numeri A.I.C. e confezioni: 036012 tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 n. 25 a1, tipo IB. Codice pratica N1B/2009/2046. Modifica delle specifiche di un principio attivo la cui monografia non era precedentemente inserita nella Farmacopea Europea per essere in conformita' alla Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 14 gennaio 2010 L'amministratore unico: ing. Ernesto Orofino TC10ADD1516