Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita'  medicinale:   MEPIVACAINA   CON   ADRENALINA   PIERREL
034342016 - «20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000»
100 cartucce 1,8 ml. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1084/2003:
Variazione di tipo  IB  33.  Modifica  minore  della  produzione  del
prodotto finito. Da: Plungers and caps, are separately sterilised for
20 min. at 121°C before feeding the filling machine. A: Plungers  are
washed,  siliconized  and  sterilized  before  feeding  the   filling
machine. Caps are washed and sterilized before  feeding  the  filling
machine. As an option, Plungers and caps, are  separately  sterilised
for 20 min. at 121°C before feeding the filling machine. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                      dott. ing. Canio Mazzaro 

 
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