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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL 034342016 - «20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 100 cartucce 1,8 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Variazione di tipo IB 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Da: Plungers and caps, are separately sterilised for 20 min. at 121°C before feeding the filling machine. A: Plungers are washed, siliconized and sterilized before feeding the filling machine. Caps are washed and sterilized before feeding the filling machine. As an option, Plungers and caps, are separately sterilised for 20 min. at 121°C before feeding the filling machine. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott. ing. Canio Mazzaro TC10ADD1535