Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD, Danimarca. 
  Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DOVOBET 50 mcg/g + 0,5 mg/g gel cutaneo. 
  Codice C1A/2009/4013 procedura DK/H/279/02/IA/017. 
  Confezioni e n. A.I.C.: 30 g flacone  A.I.C.  n.  03567141/M  15  g
A.I.C. n. 035675139/M; 60 g flacone A.I.C.  n.  035675154/M;  2x60  g
flacone A.I.C. n. 035675166/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA n.  38.a  modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata: armonizzazione ai requisiti microbiologici di prodotti non
sterili Ph. Eur. Capitolo 2.6.12e 2.6.13. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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