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Specialita' medicinale: BACTRIM. Codice pratica N1A/2009/3965. Confezioni e numeri A.I.C.: 021978010 «80 mg + 400 mg compresse» 20 compresse; 021978046 «160 mg + 800 mg compresse» 16 compresse; 021978059 «40 mg/5 ml + 200 mg/5 ml sospensione orale» 1 flac. 100 ml; 021978061 «80 mg/5 ml + 400 mg/5 ml sospensione orale» 1 flac. 100 ml; 021978097 «160 mg + 800 mg compresse solubili» 16 compresse solubili. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Modifica di tipo IA n. 15a: presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo Trimethoprim: R1-CEP 1997-009-Rev 01 del 4 giugno 2008. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca TC10ADD1579