Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.20 del 16-2-2010)

  Specialita' medicinale: BACTRIM PERFUSIONE. 
  Codice pratica N1A/2009/3959. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    028313017 «400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 fiala 5 ml. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
Modifica di tipo IA n. 15a: presentazione  di  un  nuovo  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea  relativo  al  principio  attivo
Trimethoprim: R1-CEP 1997-009-Rev 01 del 4 giugno 2008. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TC10ADD1583
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.