Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

  Titolare: Mastelli S.r.l., via Bussana Vecchia n. 32, Sanremo (IM). 
  Specialita' medicinale: CLIMACLOD. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    12  fiale  100  mg/3,3  ml  soluzione  iniettabile  -  A.I.C.  n.
035002017; 
    6 fiale 300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa -  A.I.C.
n. 035002029; 
    6 fiale 100 mg/3.3 soluzione iniettabile - A.I.C. n. 035002031. 
    7a e conseguente 8b1. Aggiunta di un sito di  produzione  per  il
confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche  -
Aggiunta di  un  produttore  responsabile  del  rilascio  dei  lotti,
escluso il controllo dei lotti  -  Officina  di  produzione  Mastelli
S.r.l., Sanremo (IM). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Roberto Intrigila 

 
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