Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: TEFAMIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 240 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 002021018; 240 mg/10 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 002021032. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Var. IA n. 15 b2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione) da Knoll AG a Basf con CEP n. R1-CEP 1998-010-Rev 04. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS-09ADD6296