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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2019/847 Medicinale: VISUCOMBIDEX 0,3% + 0,1% collirio, soluzione. Confezioni: 20 contenitori monodose da 0.25 ml (AIC 039899024); flacone da 5 ml (AIC 039899012). Titolare AIC: Visufarma S.p.A. Tipologia variazione e tipo di modifica: Variazione tipo IA - B.III.1.a).2 Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1997-046-Rev 05) per una sostanza attiva (Tobramycin): Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Teva Pharmaceutical Industries Ltd). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. President and Managing Director - Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti TX19ADD7897