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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1B/2012/948 Specialita' medicinale: TOTTIZIM A.I.C. e confezioni: 036501029 - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: So.Se.PHARM S.rl. Tipologia variazione: Grouping of variations Tipo di modifica: B.III.a.1 - Tipo IB - B. III.a.2 - Tipo IA Modifica apportata: passaggio da DMF a CEP (R1-CEP 2005-028-Rev01) per un fabbricante gia' approvato (ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD) Tipo di modifica: B.II.b.1.f - Tipo IB Modifica apportata: aggiunta Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited per la sola fase di tamponatura. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T13ADD1547