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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008). Codice pratica: N1B/07/943. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: BIORINIL. Confezione e numero di A.I.C.: "0,05% + 0,1% spray nasale, sospensione" flacone nebulizzatore da 10 ml - A.I.C. n. 019133038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito: sostituzione del sistema filtrante costituito da un filtro con 0,45 µm di porosita' impiegato durante la preparazione della soluzione in bulk con un sistema filtrante costituito da un pre-filtro da 0,45 µm accoppiato con un filtro sterilizzante da 0,22 µm che viene utilizzato per la filtrazione delle fasi A e D. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-08386 (A pagamento).