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Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano (Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco Prot. n. AIFA.AIC/29812 del 18.03.2008 - Prot. n. AIFA.AIC/30472 del 19.03.2008 - Prot. n. AIFA.AIC/34123 del 01.04.2008) Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Medicinale: PANADOL Confezioni: "500 mg compresse rivestite con film", 10 compresse - AIC n. 024931040 "500 mg compresse rivestite con film", 30 compresse - AIC n. 024931053 (sospesa) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003: Codice Pratica: N1A/08/433 - Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Paracetamolo da parte di un produttore autorizzato: Rhodia Wuxi Pharmaceutical Co. Ltd (Cina). Codice Pratica: N1A/08/407 - Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Paracetamolo da parte di un produttore autorizzato: Mallinckrodt INC. (USA). Codice Pratica: N1B/08/362 - Modifica Tipo IB n. 17a - Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo Paracetamolo del produttore autorizzato: Mallinckrodt INC. (USA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dr.ssa Alessandra Canali T-08ADD1158 (A pagamento).