Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l., via Roccamandolfi n. 1, 00156
Roma. 
  Medicinale:  Tiocolchicoside  Union  Health  2  mg/4  ml  soluzione
iniettabile i.m./e.v., 6 fiale - A.I.C. n. 035073016. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE   -
Grouping of variations: 
    Variazione  Tipo  IA <sub>IN</sub>   n.   A.5.a,   modifica   del   nome   e
dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito  responsabile  del
controllo e rilascio dei lotti: 
  da: Gelfipharma Intemational S.r.l., viale Milano n. 88, 26900 Lodi
(MI); 
  a: Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n.  2,
26900 Lodi (LO). 
  Variazione Tipo IA n. A.7, eliminazione  del  sito  di  produzione,
controllo e rilascio del prodotto finito  Officina  Farmaceutica  IPA
S.r.l., via Casale Cavallari n. 53, 00156 Roma. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Mauro Piracci 

 
C103120