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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/2010/5638 del 1° ottobre 2010. Specialita' medicinale: LOSEDIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «5 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 038056014; «10 mg compresse» 14 compresse - A.I.C. n. 038056026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Variazione tipo IA punto A.7: soppressione di un sito di produzione del principio attivo (amlodipina): Glochem Industries Limited GV Chambers, 7-2-C8 & C8/2, IE Ida Sanathnagar Hyderabad, Andhra Pradesh, India. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Franco Agostini C103138