Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Codice
  pratica: N1A/2010/5638 del 1° ottobre 2010. 

  Specialita' medicinale: LOSEDIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «5 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 038056014; 
  «10 mg compresse» 14 compresse - A.I.C. n. 038056026. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008.
Variazione tipo IA punto A.7: soppressione di un sito  di  produzione
del principio attivo  (amlodipina):  Glochem  Industries  Limited  GV
Chambers,  7-2-C8  &  C8/2,  IE  Ida  Sanathnagar  Hyderabad,  Andhra
Pradesh, India. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Franco Agostini 

 
C103138