Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa SPECIALITA' MEDICINALE: CLASTEON - Confezioni e numeri AIC: - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% - 6 FIALE AIC n. 026372072 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% - 12 FIALE AIC n. 026372084 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 11 Ottobre 2010, della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice pratica N1B/2010/3875 - tipo IB n. B.II.d.2 (d): modifica della procedura di prova del prodotto finito: aggiunta metodo HPLC per identificazione e titolo di sodio clodronato. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dr. Massimo Di Martino T10ADD10197