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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). Titolare AIC : SUN Pharmaceutical Industries Europe BV Medicinale: Gemcitabina SUN Confezioni: 200 mg polvere per soluzione per infusione, 1 flaconcino - AIC n. 038815015/M 1 g polvere per soluzione per infusione, 1 flaconcino - AIC n.038815027/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: DK/H/1328/001-002/IB/012: No. B. II .f .1.b).1: Estensione della validita' del prodotto finito, confezionato per la vendita: da 30 a 36 mesi. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Country Manager Dr Mario Di Majo T10ADD10222