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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 1,5 ml - AIC n. 036024026 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - AIC n. 036024038 Modifica: Grouping variation: IAIN B.III.1.a.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo per la sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte da un fabbricante gia' approvato IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte da un fabbricante gia' approvato Da: Glaxo Operations UK Ltd - Part IIC A: Glaxo Operations UK Ltd - CoS n. R0-CEP 2004-306-Rev 02 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD10226