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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica n. N1A/2010/5765. Specialita' medicinale: Droptimol. Confezioni e numeri AIC: "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 027626023 "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 027626047 "0,25% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC n. 027626062 "0,5% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC n. 027626086 Specialita' medicinale: Glautimol. Confezione e numero AIC: "100 mg + 25 mg collirio, polvere e solvente per soluzione" - AIC n. 033035015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of variations Tipo IA n. A.7 - Soppressione del sito di fabbricazione del principio attivo Timololo maleato: Corden Pharmachem Ltd. Codice Pratica n. N1A/2010/5768. Specialita' medicinale: Glaunorm. Confezione e numero AIC: "100 mg/ml collirio, polvere e solvente per soluzione." - AIC n. 021576018. Specialita' medicinale: Glautimol. Confezione e numero AIC: "100 mg + 25 mg collirio, polvere e solvente per soluzione"- AIC n. 033035015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of variations Tipo IA n. A.4 - Modifica della ragione sociale del produttore del principio attivo Aceclidina cloridrato per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - da: Solmag Spa a: Fidia Farmaceutici Spa. Codice Pratica n. N1A/2010/5359. Specialita' medicinale: Lacrinorm. Confezione e numero A.I.C.: "0,01+0,2% gel oftalmico" tubo da 10 g - AIC n. 032039012. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. A.4: Cambio della ragione sociale del produttore del principio attivo Acido poliacrilico - Carbopol 980 NF per il quale non si dispone un certificato di conformita' alla farmacopea europea - da: BFGoodrich Performance Materials, Inc a: Lubrizol Advanced Materials Inc. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T10ADD10236