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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: UROCHINASI CRINOS Numeri A.I.C. e Confezioni : 026195 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/2981 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.d.1.c-Aggiunta nuova specifica con relativo metodo: Particelle Sub-visibili. Specialita' Medicinale: OXALIPLATINO CRINOS Numeri A.I.C. e Confezioni : 038452 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1B/2010/2832 - Proc. Europea n. FI/H/0589/001/IB/012 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II. f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del p.f.: da 24 mesi a 48 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD8346