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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE: ABIOGEN PHARMA S.P.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa SPECIALITA' MEDICINALE: CODAMOL CONFEZIONI E NUMERI AIC: 500 mg + 30 mg compresse effervescenti, 16 compresse divisibili, AIC n. 037021019 CODICE PRATICA: N1B/2010/3303.MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: tipo IB n. B.II.b.3(a) - Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito: modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale: aggiunta di Codeina fosfato in fase di miscelazione anziche' in fase di granulazione. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Massimo Di Martino T10ADD8355