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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS FRANCE S.A. Specialita' medicinale: DEPAKIN Confezioni e numeri di AIC: Tutti i dosaggi e confezioni - AIC n. 022483 Codice Pratica n. N1A/2013/315 Raggruppamento di 2 variazioni Tipo IA B.III.1a2 - presentazione CEP relativo al p.a. sodio valproato (R1-CEP 2004-198-Rev 01) da parte di produttore approvato: Sanofi Chimie - Gentilly - Francia (titolare), Sanofi Chimie - Plateforme Sobegi - ZI - Mourenx - Francia (sito di produzione). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD5594