Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS FRANCE S.A. Specialita' medicinale: DEPAKIN Confezioni e numeri di AIC: "CHRONO" 300 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse - AIC n. 022483109 "CHRONO" 500 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse - AIC n. 022483111 50 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine - AIC n. 022483123 50 mg granulato a rilascio modificato - 50 bustine - AIC n. 022483135 100 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine - AIC n. 022483147 100 mg granulato a rilascio modificato - 50 bustine - AIC n. 022483150 250 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine - AIC n. 022483162 250 mg granulato a rilascio modificato - 50 bustine - AIC n. 022483174 500 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine - AIC n. 022483186 500 mg granulato a rilascio modificato - 50 bustine - AIC n. 022483198 750 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine - AIC n. 022483200 750 mg granulato a rilascio modificato - 50 bustine - AIC n. 022483212 1000 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine - AIC n. 022483224 1000 mg granulato a rilascio modificato - 50 bustine - AIC n. 022483236 Codice Pratica n. N1A/2013/316 Raggruppamento di 3 variazioni Tipo IA B.III.1a2 - presentazione CEP relativo al p.a. acido valproico (R1-CEP 2004-226-Rev 01) da parte di produttore approvato: Sanofi Chimie - Gentilly - Francia (titolare), Sanofi Chimie - Plateforme Sobegi - ZI - Mourenx - Francia (sito di produzione) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD5595