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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX Confezioni: AIC n. 036752.../M in tutte le confezioni autorizzate Specialita' Medicinale: FLUARIX Confezioni: AIC n. 029245 in tutte le confezioni autorizzate Specialita' Medicinale: PRIORIX Confezioni: AIC n. 034199.../M in tutte le confezioni autorizzate Specialita' Medicinale: PRIORIX TETRA Confezioni: AIC n. 038200.../M in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2012/2596 - (Proc. Europea: DE/H/xxxx/IA/028/G) Tipologia variazione: Grouping di Tipo IAIN A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare in Lituania. Specialita' Medicinale: BOOSTRIX Codice confezioni: 034813.../M in tutte le confezioni autorizzate Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX Confezioni: AIC n. 036752.../M in tutte le confezioni autorizzate Specialita' Medicinale: FLUARIX Confezioni: AIC n. 029245 in tutte le confezioni autorizzate Specialita' Medicinale: PRIORIX TETRA Confezioni: AIC n. 038200.../M in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2012/1232 - (Proc. Europea: DE/H/xxxx/IA/025/G) Tipologia variazione: Grouping di Tipo IAIN A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare in Slovenia. Specialita' Medicinale: MENCEVAX ACWY Confezioni: 038504.../M in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2012/3161 (Proc. Europea BE/H/135/01-03/IB/021) Tipologia variazione: Tipo IB B.II.d.2.d Cambio del metodo di misurazione del Ph del diluente NaCl in allineamento alla Ph.Eur 2.2.3 Codice Pratica: C1A/2012/1289 (Proc. Europea BE/H/135/01-03/IA/017) Tipologia variazione: Tipo IAIN A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare in Slovenia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T13ADD5603