Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 : 
  Specialita' medicinale: CONDYLINE - 0,5% soluzione cutanea 
  Numeri di AIC: 027136011 
  Codice pratica N1A/2013/57 
  Specialita' medicinale: DE-NOL - 120  mg  compresse  rivestite  con
film, 40 compresse 
  Numeri di AIC: 025416037 
  Codice pratica N1A/2013/69 
  Specialita' medicinale: ZINERYT - Polvere e solvente per  soluzione
cutanea, flacone da 30 ml di soluzione ricostituita 
  Numeri di AIC e confezioni: AIC 028734010 
  Codice pratica N1A/2013/68 
  Variazione Tipo IAIN A.5 - Cambio del nome e/o  dell'indirizzo  del
produttore del prodotto finito, inclusi i siti di controllo qualita'. 
  Cambio di indirizzo della sede legale  di  Astellas  Pharma  Europe
B.V. 
  Tale  cambio  non  comporta  alcun  impatto  riguardante  la   sede
dell'attuale sito di produzione. 
  Nuovo indirizzo: Astellas Pharma B.V. - Sylviusweg  62  -  2333  BE
Leiden - Paesi Bassi. 
  Specialita' medicinale: DE-NOL - 120  mg  compresse  rivestite  con
film, 40 compresse 
  Numeri di AIC: 025416037 
  Codice pratica N1A/2013/227 
  Raggruppamento di Variazioni: 
  Tipo IAIN n.A7 "Do and  Tell"  -  Eliminazione  del  sito  Astellas
Pharma Europe B.V. Meppel. 
  Tipo IAIN B.I.a.1.f) "Do and  Tell"  Aggiunta  di  un  sito  (batch
control) N5 Plus Lübeck GmbH - Germania 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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