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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 : Specialita' medicinale: CONDYLINE - 0,5% soluzione cutanea Numeri di AIC: 027136011 Codice pratica N1A/2013/57 Specialita' medicinale: DE-NOL - 120 mg compresse rivestite con film, 40 compresse Numeri di AIC: 025416037 Codice pratica N1A/2013/69 Specialita' medicinale: ZINERYT - Polvere e solvente per soluzione cutanea, flacone da 30 ml di soluzione ricostituita Numeri di AIC e confezioni: AIC 028734010 Codice pratica N1A/2013/68 Variazione Tipo IAIN A.5 - Cambio del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto finito, inclusi i siti di controllo qualita'. Cambio di indirizzo della sede legale di Astellas Pharma Europe B.V. Tale cambio non comporta alcun impatto riguardante la sede dell'attuale sito di produzione. Nuovo indirizzo: Astellas Pharma B.V. - Sylviusweg 62 - 2333 BE Leiden - Paesi Bassi. Specialita' medicinale: DE-NOL - 120 mg compresse rivestite con film, 40 compresse Numeri di AIC: 025416037 Codice pratica N1A/2013/227 Raggruppamento di Variazioni: Tipo IAIN n.A7 "Do and Tell" - Eliminazione del sito Astellas Pharma Europe B.V. Meppel. Tipo IAIN B.I.a.1.f) "Do and Tell" Aggiunta di un sito (batch control) N5 Plus Lübeck GmbH - Germania I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T13ADD5638