Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg e 120 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0532/01-04/IB/064 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia B.II.d.1.z Aggiornamento delle specifiche del prodotto finito relativamente al controllo dell'uniformita' delle unita' di dosaggio, in accordo ai requisiti della monografia della Farmacopea Europea 2.9.40. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD5644