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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Titolare: AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale : CHIROCAINE - Numero di AIC 034769/M Tutte le confezioni autorizzate dei dosaggi da 0,625 mg/ml - 1,25 mg/ml soluzione per infusione. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0183/004-005/IA/050G - Codice pratica C1A/2013/685 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di variazione di Tipo IA n. A.7 - Eliminazione di due siti di produzione alternativa del prodotto finito: AbbVie Logistics B.V. responsabile della fase di rilascio lotti ed Abbott Logistics B.V. responsabile della fase di confezionamento secondario del medicinale. Tutte le confezioni autorizzate dei dosaggi da 2,5 mg/ml - 5,0 mg/ml - 7,5 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0183/001-003/IA/051 - Codice pratica C1A/2013/682 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione alternativa del principio attivo BASF Orgamol Pharma Solutions SA - Switzerland del medicinale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Maria Antonietta Compagnone T13ADD5686