Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Procedura D/H/108/02-04/IA/042/G variazione tipo IAIN n. A.1 modifica denominazione sociale da Prodotti Formenti S.r.l. a Grünenthal Italia S.r.l., codice SIS, codice fiscale/partita IVA invariati. Specialita' medicinale: CONTRAMAL - Confezioni e n. AIC: compresse a rilascio prolungato 150 mg AIC n. 028853075/M, compresse a rilascio prolungato 200 mg AIC n.028853087/M , compresse a rilascio prolungato 50 mg (AIC non assegnata) Specialita' medicinale TRANSTEC AIC n. 035568 tutte le confezioni Codice pratica C1A/2013/496 codice variazione DE/H/307/01-03/IA/030/G variazione tipo IAIN n. A.1 modifica denominazione sociale da Prodotti Formenti S.r.l. a Grünenthal Italia S.r.l., codice SIS, codice fiscale/partita IVA invariati. Variazione IA n. C.I.z: introduzione del Summary Pharmacovigilance System al posto del Detailed Description of Pharmacovigilance System I lotti riportanti la precedente denominazione sociale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Thilo Stadler T13ADD5694