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Modifica di un'AIC di medicinale per uso umano apportata ai sensi del D.Lvo 219/2006 e s.m.i. Titolare: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD Medicinale: CALCICOLD3 Confezioni e numeri A.I.C: "1000 mg + 880 U.I. compresse effervescenti" 30 compresse divisibili (AIC 034643015) Codice pratica: N1B/2013/59 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008/CE: Variazione di Tipo IB n. B.III.1)a.1: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per la sostanza attiva colecalciferolo, da parte del produttore attualmente autorizzato DSM Nutritional Products Ltd (Svizzera) - sito produttivo DSM Nutritional Products France sas - 1 Boulevard D'Alsace - 68128 Village-Neuf (Francia): (Certificate No. R0-CEP 2009-050-Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Direttore generale dott. Lanfranco Callegaro T13ADD5712