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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 Milano. Specialita' medicinale: ADALAT. Confezioni e numero di A.I.C.: 20 mg compresse a rilascio modificato 50 compresse - A.I.C. n. 023316033. Codice pratica: N1A/2012/1768. Tipo IAin - B.I.a.1.a: Modifica del fabbricante di una materia prima (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea - 1) Il fabbricante proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante attualmente approvato: da Bayer Schering Pharma AG, Wuppertal (Germania) a Bayer Pharma AG, Leverkusen (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD5465