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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: ACTIDUE GIORNO & NOTTE C.M. Confezione e numero di AIC: 035400011- "500 mg +60 mg compresse" 15 compresse giorno + "500 mg + 25 mg compresse" 5 compresse notte Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IA15a "Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo paracetamolo- CEP n°R1-CEP 1996-039- Rev 03- da parte di un produttore attualmente approvato Mallinckrodt Inc 675 Mc Donnell Boulevard USA- 63042 St. Louis, Missouri. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-09ADD8515