Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: FLUDARABINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg polvere per soluzione iniettabile
o per infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038375/M. 
  Procedura n. UK/H/1069/001/IA/012 
  Variazione di tipo  IA  B.II.e.6  b):  Modifica  del  materiale  di
confezionamento primario che non ha  un  impatto  sulle  informazioni
relative al prodotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                            Lorena Verza 

 
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