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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: INFLUVAC S Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC: 028851/M Medicinale: BATREVAC Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC: AIC 035619/M Codice pratica: C1A/2013/156 - MRP n. NL/H/xxxx/IA/218/G conclusasi a livello europeo il 25 Marzo 2013 - Tipo IAIN n. C.I.z) Sostituzione del Detailed Description of Pharmacovigilance System (DDPS) con il Pharmacovigilance System Master File (PSMF) e cambio della Qualifed Person of Pharmacovigilance (QPPV). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Tommasi T13ADD5458