Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento CE 1234/2008 Titolare: Dompe' farmaceutici s.p.a. Specialita' medicinali: - ARIAL A.I.C. n. 027891 (tutte le confezioni) - ARTROSILENE A.I.C. n. 024022 (tutte le confezioni) - FLUIFORT A.I.C. n. 023834 (tutte le confezioni) - LEVOTUSS A.I.C. n. 02652 (tutte le confezioni) - LEVOTUSS TOSSE 60 mg/ml gocce orali, soluzione A.I.C. n. 042005013 codice pratica: N1A/2013/19 grouping di variazioni tipo IAin unforeseen - C.I.z) Art. 5: - introduzione del Pharmacovigilance System Master File nelle autorizzazioni all'immissione in commercio dove era registrato il DDPS ed in quelle dove il DDPS non era registrato; - modifica delle informazioni riguardanti la QPPV e il deputy. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberta Villa T13ADD5472