Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Comunicazione notifica regolare Medicinale BIDIEN 0,025% crema, AIC n.026297010 - 0,025% unguento, AIC n.026297022 - 0,025% soluzione cutanea, AIC n.026297034 Titolare: IDI Farmaceutici S.r.l. Tipologia variazione: - C.I.3a - tipo IB foreseen - Modifica:Modifica stampati Modifica stampati per i medicinali contenenti gomma naturale (latex o lattice) come parte del materiale di confezionamento su richiesta AIFA_Ufficio di Farmacovigilanza (aggiunta avvertenza sulla presenza di lattice nel materiale di confezionamento). E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo "Avvertenze" del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD5483