Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : ZENTIVA ITALIA S.r.l. 
  Medicinale: NEBIVOLOLO ZENTIVA 5 mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Tutte le confezioni - A.I.C. n. 037999/M 
  Codice Pratica n. C1A/2013/141 - Procedura n.  DK/H/1013/001/IA/011
- Tipo IA n. B.II.b.4 a) - aggiunta di una dimensione alternativa  di
lotto (2.000.000 compresse) del prodotto finito. 
  Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  2,5 mg compresse, 28 compresse - AIC n. 037692023 
  Codice Pratica n. C1A/2013/556 - Procedura n.  DE/H/2626/001/IA/005
- Tipo IA n. B.II.b.4 a) - aggiunta di una dimensione alternativa  di
lotto del prodotto finito (5.200.000 compresse) fabbricato  nel  sito
sanofi-aventis S.p.A. di Scoppito (AQ). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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