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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: ROTTAPHARM LTD - Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Irlanda Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Specialita' medicinale: DERMATRANS - Confezioni e numeri A.I.C.: "5 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti (A.I.C. 034861017) "5 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti (A.I.C. 034861029) "10 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti (A.I.C. 034861031) "10 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti (A.I.C. 034861043) "15 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti (A.I.C. 034861056) "15 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti (A.I.C. 034861068) Codice Pratica: C1B/2013/285, MRP: IE/H/109/001-003/IB/011 conclusa nel RMS in data 20 marzo 2013 - Tipologia variazione: IB.B.II.c.I.z) Modifica apportata: Eliminazione del nome del produttore dell'eccipiente Polibutiltitanato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Antonino Santoro T13ADD5527