B. BRAUN MILANO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.46 del 18-4-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: C1B/2012/3163. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.:  FLUCONAZOLO  B.
BRAUN, 2 mg/ml soluzione per infusione: tutte le confezioni e A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura  n.:  DE/H/1055/001/IB/003  -  B.II.f.1.d:  Cambio  delle
condizioni di conservazione del prodotto finito,  eliminazione  della
frase: "Conservare i flaconi nell'imballaggio esterno per tenerli  al
riparo dalla luce." 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T13ADD5529
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.