Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: Specialita' Medicinale: LORMETAZEPAM GENETIC - Numero di AIC e confezione: 035908019 "1mg compresse" 30compresse - 035908021 "2mg compresse" 30compresse Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: N1B/2013/65 - Variazioni: Tipo IAin: B.II.b.1 a); B.II.b.1 b);B.II.b.2 b)2; Tipo IB:B.II.b.1e)e Tipo IA: A7 - Raggruppamento Modifica al fine di eliminare il sito autorizzato per il confezionamento primario, secondario e controlli MPF BV Appelhoff 13, Oudehaske - The Netherlands e sostituire il sito FAL DUIVEN BV Nieuwgraaf 93, Duiven - The Netherlands - con il sito Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA) per tutte le fasi di produzione del prodotto finito incluso rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Rocco Carmelo Pavese T13ADD5533