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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Titolare A.I.C.: Professionalcare S.r.l. Medicinale: ANASTROZOLO PROFESSIONALCARE - Codice A.I.C. e confezioni: 039618/M - "1 mg compresse rivestite con film" 28 compresse Codice Pratica n.:C1A/2013/389. N. di Procedura Europea:IE/H/192/001/IA/002/G Gruppo di 2 variazioni: tipo IA - B.II.b.1.a, tipo IA - B.II.b.1.b per l'aggiunta del sito Millmount Healthcare Limited, units 5-7 Navan Enterprise Centre, Trin Road, Co. Meath (Irlanda) come responsabile del confezionamento primario e del sito Millmount Healthcare Limited, block 7, City North Business Camps, Stamullen, Co. Meath (Irlanda) come responsabile del confezionamento secondario. Codice Pratica n.: C1A/2013/392. N. di Procedura Europea: IE/H/192/001/IA/003 Variazione tipo IA - B.II.b.4.a: aggiunta della dimensione del lotto del prodotto finito da 500.000 compresse. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni sono efficaci dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore unico Danilo Graticola T13ADD5541