Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                               n.274. 
 

  Titolare A.I.C.: Professionalcare S.r.l. 
  Medicinale:  ANASTROZOLO  PROFESSIONALCARE  -   Codice   A.I.C.   e
confezioni: 039618/M  -  "1  mg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse 
  Codice     Pratica     n.:C1A/2013/389.     N.     di     Procedura
Europea:IE/H/192/001/IA/002/G 
  Gruppo di 2 variazioni: tipo IA - B.II.b.1.a, tipo IA -  B.II.b.1.b
per l'aggiunta del sito Millmount Healthcare Limited, units 5-7 Navan
Enterprise Centre, Trin Road, Co. Meath (Irlanda)  come  responsabile
del confezionamento primario e del sito Millmount Healthcare Limited,
block 7, City North Business Camps, Stamullen,  Co.  Meath  (Irlanda)
come responsabile del confezionamento secondario. 
  Codice  Pratica  n.:  C1A/2013/392.  N.   di   Procedura   Europea:
IE/H/192/001/IA/003 
  Variazione tipo IA -  B.II.b.4.a:  aggiunta  della  dimensione  del
lotto del prodotto finito da 500.000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le presenti variazioni sono efficaci  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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