Modifiche secondarie di A.I.C., uso umano (d.lgs 12/2007 n.274 e Reg.
                            1234/2008/CE) 
 

  Titolare AIC: KRKA D.D. Novo mesto. 
  Medicinale: YASNORO compresse orodispersibili, AIC n.  041796/M  in
tutte le confezioni autorizzate. Variazione stampati IB,  n.  C.I.3.a
(CZ/H/0364/01-02/IB/003    -    codice    pratica     C1B/2012/3032),
implementation  of  agreed  wording  (PhVWP   July   2012   meeting).
Comunicazione dell'AIFA di notifica regolare n. AIFA/V  &  A/P/34048.
E' autorizzata la modifica stampati richiesta (par.  4.4  e  4.8  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono
piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  120°  giorno
successivo a quello della  pubblicazione  della  presente  variazione
sulla GU. Trascorso il suddetto  termine  non  potranno  piu'  essere
dispensate al pubblico confezioni che  non  rechino  tali  modifiche.
Decorrenza della modifica stampati: dal giorno successivo  alla  data
della pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                        dott. Alessandro Ban 

 
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