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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare AIC: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 1) Specialita' medicinale: SELECTIN A.I.C. 027297023 - "10 mg compresse" - 20 compresse A.I.C. 027297011 - "20 mg compresse" - 10 compresse A.I.C. 027297035 - "40 mg compresse" - 14 compresse Codice Pratica C1B/2009/1810. Procedura n. FR/H/0252/001-003/IB/019. Variazione di tipo IB.7.c: Aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, ad eccezione del rilascio dei lotti (B-MS Anagni). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore Affari Regolatori: Dott. Sandro Imbesi T10ADD1941