Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: VALPRESSION. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 40 mg, 80 mg e 160 mg (A.I.C. n. 033119.../M, tutte le confezioni). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura europea SE/H/406/003-005/IA/090: IA n. 7b1 e conseguente IA n. 7a: Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento primario e secondario del prodotto finito: Atlantic Pharma Produçoes Farmaceuticas S.A., Rua da Tapada Grande n. 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra (Portugal). Codice pratica C1A/2009/3533. Fine procedura e decorrenza della modifica: 23 ottobre 2009. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 160 mg (A.I.C. n. 033119.../M, tutte le confezioni). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura europea SE/H/406/004/IB/078: IB n. 2: «Cambio del nome del prodotto medicinale in Germania, da Diovan a Diovan protect»; Procedura europea SE/H/406/004/IB/079: IB n. 2: «Cambio del nome del prodotto medicinale in Lussemburgo, da Diovan a Diovan protect». Fine procedura e decorrenza delle modifiche: 10 dicembre 2008. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD1848