Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Specialita' medicinale: IBUPROFENE RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 039371/M per tutte le confezioni autorizzate. Variazione DE/H/1381/01/IA/02. Codice pratica: C1A/2009/4080 Tipo IA n. 7b1 e conseguente n. 7a Aggiunta del sito di confezionamento primario e secondario solo per Danimarca e Svezia: Scanpharm A/S, Topstykket 12, 3460 Birkerød, Denmark. Variazione DE/H/1381/01/IA/03. Codice pratica: C1A/2009/4081 Tipo IA n. 7a Aggiunta del sito di confezionamento secondario solo per l'Italia: CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17, 20040 Burago di Molgora (MI), Italia. Specialita' medicinale: ZOLPIDEM RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 037681/M per tutte le confezioni autorizzate. Variazione NL/H/0268/02/IA/15. Codice pratica: C1A/2009/3931 Tipo IA n. 15a Presentazione del certificato d'idoneita' della farmacopea europea aggiornato CEP n. R1-CEP 2002-082-Rev00 relativo al principio attivo Zolpidem tartrato da parte del produttore attualmente approvato Aarti Drugs Ltd. Variazione NL/H/0268/02/IB/16. Codice pratica: C1B/2009/1876 Tipo IB n. 17a Modifica del retest period del principio attivo da 36 a 60 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD1842