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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare A.I.C.: Aristo Pharma GmbH Specialita' medicinale: PREGABALINA ARISTO Codice farmaco: 043686 (tutte le confezioni autorizzate) Codice pratica: C1A/2018/1425 (DIQH/2455/IAJ002/G) Tipologia di variazione: raggruppamento di 2 variazioni: tipo IAin n. B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito di confezionamento secondario (STM Group SRL); tipo lAin n. B.II.b.2 e) 1: aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti, esclusi il controllo dei lotti/le prove (Aristo Pharma GmbH). Specialita' medicinale: ABACAVIR LAMIVUDINA ARISTO. Codice farmaco: 045522 (tutte le confezioni autorizzate) Codice pratica: C1A/2018/1590 (UK/H/6335/IA/001/G) Tipologia di variazione: raggruppamento di 4 variazioni: tipo lAin n. B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito di confezionamento secondario (Unitax Pharmalogistik GmbH); tipo lAin n. B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito di confezionamento secondario (esparma Pharma Services GmbH); tipo IAin n. B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito di confezionamento secondario (STM Group SRL); tipo IAin n. B.II.b.2 c) 1: aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti, esclusi il controllo dei lotti/le prove (Aristo Pharma GmbH). Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Mariagrazia Basile TV18ADD8854