Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.  e
                    del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Aristo Pharma GmbH 
  Specialita' medicinale: PREGABALINA ARISTO 
  Codice farmaco: 043686 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1A/2018/1425 (DIQH/2455/IAJ002/G) 
  Tipologia di variazione: raggruppamento di 2 variazioni: 
    tipo IAin n. B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito  di  confezionamento
secondario (STM Group SRL); 
    tipo  lAin  n.  B.II.b.2  e)  1:  aggiunta  di   un   fabbricante
responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti, esclusi il
controllo dei lotti/le prove (Aristo Pharma GmbH). 
  Specialita' medicinale: ABACAVIR LAMIVUDINA ARISTO. 
  Codice farmaco: 045522 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1A/2018/1590 (UK/H/6335/IA/001/G) 
  Tipologia di variazione: raggruppamento di 4 variazioni: 
    tipo lAin n. B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito  di  confezionamento
secondario (Unitax Pharmalogistik GmbH); 
    tipo lAin n. B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito  di  confezionamento
secondario (esparma Pharma Services GmbH); 
    tipo IAin n. B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito  di  confezionamento
secondario (STM Group SRL); 
    tipo  IAin  n.  B.II.b.2  c)  1:  aggiunta  di   un   fabbricante
responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti, esclusi il
controllo dei lotti/le prove (Aristo Pharma GmbH). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
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