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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: DIFMETRE' TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "compresse rivestite" 20 compresse - AIC n. 021633021 "compresse effervescenti" 20 compresse - AIC n. 021633045 "supposte" 6 supposte - AIC n. 021633019 "supposte dosaggio basso" 6 supposte - AIC n. 021633033 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE -Tipo IA n. B.III.1 a) 2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva caffeina da parte di un produttore gia' approvato Certificato n° R1-CEP 1998-022 Rev 02 - 16/12/2009 (Codice pratica: N1A/2010/4158) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dott.Ssa Silvia Contadini T10ADD4210